二类医疗销售网上备案流程 二类医疗器械如何备案

2024-11-15 1362 联特信息网

二类医疗器械网上备案流程:


一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:


1、营业执照;


2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;


3、组织机构与部门设置说明;


4、经营范围、经营方式说明;


5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)


6、经营设施、设备目录;


7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


8、鼓励使用计算机信息管理系统;


9、经办人授权证明;


10、签字并加盖公章的申请表扫描版;


11、其他证明材料。

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